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苏州圆太医疗技术有限公司

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生产/设备能力

1. 万级洁净车间, 2155㎡;严格执行在ISO13485质量体系下生产;全部配备进口挤出机、编织机、绕簧机、全系导管制造设备(回流层压、精密激光焊接、定型、头端塑型、亲水涂层、派瑞林涂层、粘接、超声波清洗等)、进口车床和加工中心等精密设备,及激光测径仪、超声测量仪、拉力机等相应检测设备;

2. 全进口高速医用管材生产线为医疗管材的生产提供可靠、有效的解决方案。稳定生产高质量、高精度的医用管材。

3. 万级洁净环境、纯化水系统、工艺气体系统严格按照III类介入医疗器械的标准管控,有效控制产品的洁净程度。

4. 自主模具设计、制造能力,公司通过拥有的进口高精度数控加工设备和资深工程师,为客户订单的快速响应保价护航。

5. 稳定的品控能力,公司采用全流程检测设备,保证成品的合格率,同时在生产过程中对产品进行质量实时监控,结合激光测径仪、超声测量仪等设备线上数据采集,通过对实时信息采集的数据进行分析,确保制程稳定;可提供挤出导管的过程能力报告、CPK等报告,保证公司产品质量的一致性和稳定性。


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